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简讯 | 2020年版《中华人民共和国药典》12月30日起实施

...消息,国家药监局、国家卫生健康委发布公告称,根据《中华人民共和国药品理法》,2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,现予发布,自2020年12月30...

连花清瘟说明书新增新冠肺炎治疗功能获批

...囊(颗粒)新增适应症申请获得批准的公告》称,根据《中华人民共和国药品理法》有关规定以及疫情救治临床实践,批准连花清瘟颗粒说明书中【功能主治】项增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通...

国家药监局:疫苗存质量问题未召回将被责令停产停业

...端11月11日电 国家药品监督管理局11日晚间发布关于就《中华人民共和国疫苗理法(征求意见稿)》(下称《疫苗理法》)公开征求意见的公告。《疫苗理法》从疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、疫苗流通、异常反应监...

定了!GMP、GSP认证取消!批文转让大放开

药品理法》要变,取消GMP、GSP认证,写进法律!药品文号可合法转让!10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品理法〉修正案(草案征求意见稿)》。

为大家介绍国家食品药品监督管理局的主要职责

...、措施  2、制定、修订和颁布国家药品标准,包括《中华人民共和国药典》,药品注册标准和其他药品标准。  3、主管全国药品注册管理工作,负责对药物临床试验,药品生产和进口的审批。审定并公布处方药和非处方药...

浙江省综合医院等级评审标准2010版

...有暂缓校验记录,或未按核准的诊疗科目执业(2)违反《中华人民共和国执业医师法》、《护士条例》,使用非卫生技术人员从事诊疗活动,执业的医师或护士未注册,不具备独立执业资格的人员独立执业(3)违反《中华人民共...

北京4家医院编造假病例等骗医保 被取消医保资格

...闻媒体曝光。  北京市药品监督管理局朝阳分局依据《中华人民共和国药品理法》对该院的违法行为作出了行政处罚,没收、罚款约合人民币436.99万元。

医疗法律法规-汇编

医疗法律法规-汇编法律部分4中华人民共和国献血法4中华人民共和国执业医师法6中华共和国药品理法10中华人民共和国传染病防治法19中华人民共和国母婴保健法29中华人民共和国职业病防治法32法规部分41医疗机构管理条例4...

吉林省药品经营企业GSP认证公告(第95号)

根据《中华人民共和国药品理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。企业名称认证范

实施13年后 《药品理法》将“大修” _医改医政 _光明网

实施13年后 《药品理法》将“大修”  《中华人民共和国药品理法》将“大修”,以修复药品审批标准不统一,药品不良反应仍存在瞒报、漏报、迟报现象,缺乏药品监管的公众参与制度等实施中存在的问题。

麻醉药品和精神药品管理条例

中华人民共和国国务院令(第442号)  《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,现予公布,自2005年11月1日起施行。     总 理 温家宝  二○○五年八月三日麻醉药品和精神药...

国家对处方管理的相关规定

本帖最后由辰光于2012-5-1812:14编辑中华人民共和国卫生部令第 53 号  《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过,现予发布,自2007年5月1日起施行。                       部...

迪瑞医疗IPO隐患:前子公司产品上黑榜负债骤增

...符合规定,该批产品被药监主管部门认定为劣药,违反《中华人民共和国药品理法》第四十九条第一款。迪瑞制药因此受到行政处罚,涉及罚没金额共计15115.80元。  据悉,迪瑞医疗自2004年6月起控股迪瑞制药,2010年5月,公...

药事管理相关法律法规及规章简述

法律中华人民共和国药品理法法规中华人民共和国药品理法实施条例中药品种保护条例药品行政保护条例麻醉药品管理办法精神药品管理办法医疗用毒性药品管理办法放射性药品管理办法血液制品管理条例野生药材资源保护...

中医医院管理评价指南(试行)实施细则及评价考核评分方法

...查情况。相关文件和传达、执行记录;查阅会议记录;《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国中医药条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《北京市发展中医条例》、《中华人民共和国药品管理...

卫生部应对流感大流行准备计划与应急预案

...及时做好应对流感大流行的各项工作。(三)编制依据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国药品理法》《突发公共卫生事件应急条例》《中华人民共和国药品理法实施条例...

台州医院药剂科

...8年12月27日发布依据2-卫生部文件《处方管理办法》第53号中华人民共和国卫生部令--2007年5月1日施行卫生部关于印发《麻醉药品临床应用指导原则》的通知--卫医发[2007]38号卫生部关于印发《精神药品临床应用指导原则》的通知--...

新药临床试验的生物统计学

...具有连续性、前瞻性和可操作性。依据的文件:(1)《中华人民共和国药品理法》(2)《新药审批办法》(3)《药品临床试验管理规范》(4)ICH-E9.StatisticalPrinciplesforClinicalTrials.1998.2(5)FDA.GuidelineforFormatandcontentofClinicalandSta...

云南省发展中医条例(修订草案)

...资源优势,促进中医药事业发展,保障人体健康,根据《中华人民共和国中医药条例》,结合本省实际,制定本条例。第二条在本省行政区域内从事中医(含民族医)医疗、预防、保健、康复服务和中医药教育、科研、对外交流...

医疗机构药事管理规定主要内容释义PPT

...4)医院药事法规体系已基本建立81年2月“人大”发布《中华人民共和国药品理法》,84年9月进行了修订05年8月国务院发布《麻醉药品和精神药品管理条例》卫生部制定公布了一系列政策法规性文件制订公布了相关的技术法规

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