关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定
...业监督管理办法》同时废止；（三）《医疗器械经营企业许可证管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》同时废止；（四）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》自...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（局令第10号）
...、联系方式及售后服务单位；（三）《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；（四）产品标准编号；（五）产品的性能、主要结构、适用范围；（六）禁忌症、注意事项以及其他需要...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械生产监督管理办法
...）药品监督管理部门提出申请，填写《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》（见本办法附件2），并提交以下材料：（一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；（二）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械经营企业许可证管理办法
...督管理条例》，制定本办法。第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证...
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- 时间: 2011/11/30
进口医疗器械检验监督管理办法
...字和单位盖章；（二）法人营业执照、医疗器械经营企业许可证；（三）质量管理体系认证证书、质量管理文件；（四）质量管理人员经检验检疫机构培训合格的证明文件；（五）近2年每年进口批次的证明材料；（六）遵守国...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械广告审查办法
...营业执照》复印件；（二）申请人的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；（三）申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；（四）代办人代为...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械召回管理办法（试行）
...销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。第三十条医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定，拒绝召回医疗器械的，处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销医...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械监督管理条例
...药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械生产企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法...
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- 时间: 2011/11/30
关于对鞍山市社会保险局医疗保险卡
...商业密码产品生产定点单位》证书及《商业密码产品销售许可证》。六、资格审查：本项目投标供应商的资格条件在评标时进行审查。供应商应在投标文件中按采购项目文件的规定和要求附上资格证明文件，若提供的资格证明文...
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- 时间: 2011/11/14
宜春市第三人民医院投影仪
...共和国公安部颁发的《计算机信息系统安全专用产品销售许可证》。中国国家信息安全测评认证中心颁发的《国家信息安全认证产品型号证书》，国家保密局测评中心颁发的《涉密信息系统产品检测证书》，国家版权局颁发的防...
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- 时间: 2011/11/10
医疗器械临床试验工作程序
...方案。1.7知情同意书样本。1.8病例报告表1.9申办方的经营许可证、生产许可证、工商营业执照。1.10所提交材料真实性的自我保证声明。包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。2.受理立项：2.1机构办对通过形式审...
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- 时间: 2011/10/21
2007年龙游县合作医疗定点医疗机构
...报名。报名时请携带《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、GSP证书复印件并加盖公章以及法定代表人授权委托书购买采购文件。采购文件150元人民币/份。六、报名时间及地址：报名时间：2007年6月11日至2007年6月13日17时...
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- 时间: 2011/10/14
21号社会医疗保险约定单位审批
...、非行政许可审批条件（一）本市持有有效医疗机构执业许可证的非营利性医疗机构，并具有以下条件的，可申请成为定点医疗机构：1、具有与本医疗机构等级相应的医疗技术设备和医护人员；2、遵守国家、省、市有关医疗服...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-73904-1-1.html
- 时间: 2011/10/14
中山市陈星海医院进口颅脑手术动力系统
...没有违法记录；（六）供应商依法取得医疗器械经营企业许可证，并且经营范围含相关医疗设备产品及服务；（七）根据本项目要求，供应商代理进口产品的，该产品生产厂家必须获得医疗器械注册证（注册产品适用范围含相关...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-70777-1-1.html
- 时间: 2011/10/10
仙居县人民医院扩建(门急诊
...防范行业资信等级二级及以上资质。具有有效的安全生产许可证书。124.1项目负责人要求具有机电工程专业国家一级注册建造师，并具有“三类人员”B类证书。134.2投标人确定方式资格审查1413.1投标文件组成投标文件由资信标、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-42688-1-1.html
- 时间: 2011/09/28
南宁市中医坐堂医诊所试点工作实施方案
...）具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照；（二）有独立的中药饮片营业区，饮片区面积不得少于50平方米；（三）中药饮片质量可靠，品种齐全，数量不少于400种；（四）有独立诊室（每间...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-42622-1-1.html
- 时间: 2011/09/27
居民健康卡技术规范
...必须取得国家集成电路中心的ICCR注册证书和国家IC卡生产许可证。3．居民健康卡芯片操作系统（COS）要通过中国国家信息安全认证中心的EAL4+强制性安全认证。4．居民健康卡须经卫生部信息化领导小组办公室指定的相关检测机...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41939-1-1.html
- 时间: 2011/09/23
生产企业销售他厂医疗器械是合法吗?
医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15849.htm
- 时间: 2011/09/22
常州市医疗器械生产企业质量安全
...食品药品监督管理部门登记或已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业。第三条食品药品监督管理部门根据企业的诚信守法情况，将质量安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。（见附件信用等级划分表）第四条...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41626-1-1.html
- 时间: 2011/09/16
pacs技术，哪个厂商的产品可以达到 ？？？？？？？？
...软件必须提供正版的企业版，提供一对一的正版软件厂家许可证明及说明书,不得使用盗版及侵权产品1.12支持多种中文字符集可将多种语言的中文字符集转换为汉字1.13数据库采用著名品牌的可靠数据库1.14操作系统著名品牌的可...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41617-1-1.html
- 时间: 2011/09/15