美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
...；其突破性在于第一次同时提出了产品的上市前和上市后监管，并且建立了以产品风险为依据的医疗器械分类和管理制度，将1,700多类医疗器械分作三大类管理。FDA的医疗器械管理模式的特点可归纳为：以产品分类及审查原则数...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154408-1-1.html
- 时间: 2015/06/29
可穿戴设备2015年将会朝着这10个方向发展
...会胜出。我希望2015年会有针对企业的法规法令出台，在监管层面上解决这些问题。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154230-1-1.html
- 时间: 2015/06/19
7只基因测序概念股值得关注，基因测序概念股一览
...药是性命攸关的行业，任何一款新药、新技术的诞生都需监管层耗时数年的审批，基药测序也是一样。值得注意的是，国家食药监总局在基因测序上已开了一道口子，允许怀孕12周以上的产妇进行基因测序。 短期来看，个性...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154201-1-1.html
- 时间: 2015/06/18
2015年第十九届中国（上海）国际医疗器械暨可穿戴设备展
...跨国公司在中国“野蛮生长”的年代已经渐行渐远中国的监管也变得更为严格，合规已成为中外企业关注的话题。虽说面临种种现状，但这也是一个成熟市场应有的表现，而中国医疗市场对于跨国公司来说，则代表着无穷的商机...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154194-1-1.html
- 时间: 2015/06/18
基因测序概念股票汇总
...此，国务院有关部门高度重视。2014年2月，中国国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知，要求在相关准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用；已经开展的，要立即停止。基因测序概念股相...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154179-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
Medicast：医疗界Uber的入华难题
...医疗行业还处于一种比较特殊的管理阶段，市场化的有效监管体制还不完善，步伐相对迟缓了一些。比如，在我国，大部分的医生都是受雇于公立医院，医生更多的是作为医院的一名员工，每天朝九晚五，拿固定薪水。而由于医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154169-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
可穿戴设备的刚需市场：医疗将是新机会点
...各种基于设备检查的功能交由社会承担。这就意味着医疗监管部门只要负责相关的标准制定与认证即可，任何个人或单位都可以开发相关的医疗检测设备，或者开办相关的医疗检测机构。对于医院的医生来说，患者只要提供相应...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154145-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
移动医疗，政府该怎么管?
... 在这次会议上，大家就当前火热的“移动医疗”的政府监管边界，进行了热烈的探讨。据有关领导介绍，这次会议的契机是有中央领导提出：什么是“移动医疗”？如何和“传统医疗”区分？如何有效的监管？ 《医学界》...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154144-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
移动医疗APP遭侵权的治理途径
...求医问药等带来了诸多益处。 然而，由于立法滞后，监管水平尚待提高以及诸多主体知识产权意识不强，移动医疗APP中诸如盗版、数据篡改、“傍大款式”商标侵权等侵权现象层出不穷。 一是某些移动医疗APP被破解、被...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154141-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
慢性病人群：可穿戴设备真正的刚需市场
...各种基于设备检查的功能交由社会承担。这就意味着医疗监管部门只要负责相关的标准制定与认证即可，任何个人或单位都可以开发相关的医疗检测设备，或者开办相关的医疗检测机构。对于医院的医生来说，患者只要提供相应...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154137-1-1.html
- 时间: 2015/06/16
疯狂的基因检测个股
...体差异，是现代医学发展的新高度。 2014年7月，食药监管总局首次批准注册第二代基因测序诊断产品，可对孕周12周以上的高危孕妇进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154133-1-1.html
- 时间: 2015/06/16
颠覆还是泡沫？移动医疗大佬聚首指点江山
...本的疾病咨询可能有一定价值，但现在并没有完善的法律监管制度，如何规避风险，保护患者的安全是最大的问题。对于患者安全来说，便捷与节约全都是泡沫。”目前移动医疗行业确实缺少完善的规章制度，政府和“有关部门...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154078-1-1.html
- 时间: 2015/06/15
可穿戴健康设备：穿梭在法律监管红线中
...-琼斯所扮演的角色一样需要小心翼翼地穿梭在法律重度监管所构建的红线矩阵之中。AppleWatch属于可穿戴智能设备的一种。可穿戴，还智能，是不是耳朵也听出茧来了？近几年，消费和投资领域的大热关键词，言必称智能可穿戴...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154021-1-1.html
- 时间: 2015/06/11
埃森哲：三年后数字健康将为美国节省1000亿美元医疗成本
...健康解决方案进行了分析。这些解决方案主要是具备受FDA监管的医疗功能的设备和软件，同时又整合了一些消费者特征，如移动性、用户体验、工业设计和永远连接等。埃森哲预计，2014年FDA批准的数字健康解决方案（支持互联...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153979-1-1.html
- 时间: 2015/06/10
关于医疗 我们需要什么样的可穿戴设备？
...题就要整合各方关系和资源，当然还有政府政策的限制和监管。虽然有春雨医生这样的综合平台，但也存在一个问题就是信息安全。用户的健康信息包括身份信息，被可穿戴设备商采集后，再交给第三方平台，这中间就会存在很...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153944-1-1.html
- 时间: 2015/06/09
大浪淘沙，始得真金，解析移动医疗七大痛点
...制药，精准营销需求不强。6）缺乏专业评估手段和行业监管专业评估手段不足。医疗服务提供方（医生/医院）、支付方，对众多APP的专业性还心存疑虑。例如保险公司为慢病管理APP付费，但是APP是否真的能显著降低患者发病率...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153867-1-1.html
- 时间: 2015/06/05
由网络医院看移动医疗的前景
...医院和移动医疗的法律和责任主体、医疗纠纷处理、准入监管和医政管理，笔者认为，要以传统医疗的法律法规为底线，而不应以载体和手段的改变而改变法律关系。在我国现有法律下，远程会诊参照会诊的法规，会诊医师提出...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153854-1-1.html
- 时间: 2015/06/04
看颠覆者苹果是如何打造互联网医疗帝国的
...经与FDA局长玛格丽特·汉堡(MargaretHamburg)博士和该局负责监管医疗设备审批的JeffreyShuren博士会晤，讨论“移动医疗应用软件”问题。”并截至2014年中旬，苹果挖到近10位生物医药领域的绝对权威专家的加入。此外，还招到了超百...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153795-1-1.html
- 时间: 2015/06/03
移动医疗信赖度仅三成 线上医生资质难核实成硬伤
...的就是互联网医疗的边界问题，医师的责任、风险问题，监管问题，都需要做进一步的探讨。 健康微能量CEO钟宏表示，目前市场上缺少医生之间的协作平台，抓住医生协作这个点，是打好移动医疗战的关键。没有医生参与的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153744-1-1.html
- 时间: 2015/05/29
专家建议国内医学界推广PBM模式
...场化的医保模式，各类商业医保覆盖面窄但保险水平高，监管效率高;我国则是国家基本医疗保险制度下的低水平、广覆盖，浪费大，监管效率低。另外中国的医药分开目前仍处于探索阶段，“以药养医”尚未从制度上根本解决...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153651-1-1.html
- 时间: 2015/05/26