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CFDA:二类医疗器械经营无须再办可证

根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉,今后从事第二类医疗器械经营的企业,无须再办理可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。

医疗器械行业管理体制及其法律法规分析

...上市后的监督管理一方面是对已取得《医疗器械生产企业可证》和产品《医疗器械注册证》的生产企业实施的日常监督管理;另一方面,是对上市医疗器械实施不良事件监测和再评价管理。    我国对医疗器械实行分类管...

VDI带来的风险与优势

...VDI部署时必须加以考虑。另一个成本因素是虚拟桌面访问可证,每席费用从25美元到100美元不等,这取决于所选择的供应商和解决方案。重复数据删除可以显著减少存储需求,通常在70%以上。同时,它也让固态硬盘(SSD)对VDI镜...

对医疗器械人才的要求知道吗?

...50万元人民币。医疗器械生产企业申领医疗器械经营企业可证,注册资金应不低于200万人民币。  场地的要求经营场所不得设在居民住宅内,必须符合整洁、明亮、卫生等要求。经营Ⅲ类医疗器械产品5个类别以下的经营场所...

如何更好地使用闪存

...供TB级的可用容量,让企业用更少的服务器和更少的软件可证即可满足性能需求。毫无疑问,各公司均希望减小数据中心规模。闪存让首席技术官减少基础设施需求,降低与电力、冷却及占地面积相关的运营成本。日本最大的...

飒特红外热成像仪 禽流感排查神器

...别制造,是国内唯一获得药监局颁发《医疗器械生产企业可证》(粤食药监械生产许20030698号)的专业红外热像仪制造商。依托针对疾病诊断及分析特别优化的控制软件,可轻松捕捉病变引起的细微温度差异。结合红外成像的...

如何利用条形码对医院设备科高值耗材进行管理?

...供应商进行严格的筛选,供货单位必须持有医疗器械经营可证、营业执照、医疗器械生产企业可证、医疗器械注册证等。同时对其产品进行资质审查,符合条件的方能进入备用库作为可选项,由上级业务主管部门或医院组织...

卫计委:“九不准”加强医疗卫生行风建设

...给予行政处罚的,依法给予警告、责令停业直至吊销执业可证的行政处罚。对违反“九不准”的医疗卫生人员,由所在单位给予批评教育、取消当年评优评职资格或低聘、缓聘、解职待聘、解聘;情节严重的,由有关卫生计生...

3D打印:开启定制时代

...大学在个性化的牙科舌侧正畸托槽3D打印方面已拿到注册可证,上百套定制化托槽产品已销往欧洲、非洲国家。在工业制造领域,清华大学在世界上率先完成无木模铸型制造工艺;北京航空航天大学的研究使我国成为世界上唯一...

医疗器械质量管理制度

...质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期,销售人员身份证...

怀化市第二人民医院医院影像信息综合系统

...条的规定;中国境内注册,具有医疗器械生产、经营企业可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证等(所有证件应进行年审),能够依法生产、经营、资信状况良好的企业为合格的供应商;具有设备制造厂商对本采购项...

医疗器械管理软件在医疗器械信息化中的重要性

...、操作手册、技术文档等;同时通过对企业注册证、经营可证企业可证“三证”的管理,提醒各证的到期时间,从而有效的控制风险。除此之外,还针对需要“强检”的设备进行计量管理功能,可有效的配合计量管理部门...

医院该怎样科学管理医疗器械?

...、操作手册、技术文档等;同时通过对企业注册证、经营可证企业可证“三证”的管理,提醒各证的到期时间,从而有效的控制风险。除此之外,还针对需要“强检”的设备进行计量管理功能,可有效的配合计量管理部门...

保力医疗设备管理软件打造信息化设备科

...、操作手册、技术文档等;同时通过对企业注册证、经营可证企业可证“三证”的管理,提醒各证的到期时间,从而有效的控制风险。除此之外,还针对需要“强检”的设备进行计量管理功能,可有效的配合计量管理部门...

保力医疗设备管理软件

...、操作手册、技术文档等;同时通过对企业注册证、经营可证企业可证“三证”的管理,提醒各证的到期时间,从而有效的控制风险。除此之外,还针对需要“强检”的设备进行计量管理功能,可有效的配合计量管理部门...

2014年北京医疗耗材设备博览会

...展企业的参展品种应具备生产者和经营有效期内的《卫生可证》、《营业执照》、《商标注册证》、《商标授权证》以及产品合法审批文件等。参展产品质量经过国家认可检测机构检测符合相关标准。2、确定需要参展后与组...

2014年中国(北京)国际医疗器械展

...展企业的参展品种应具备生产者和经营有效期内的《卫生可证》、《营业执照》、《商标注册证》、《商标授权证》以及产品合法审批文件等。参展产品质量经过国家认可检测机构检测符合相关标准。2、确定需要参展后与组...

加强网络信息保护

...决定行为的,依法给予警告、罚款、没收违法所得、吊销可证或者取消备案、关闭网站、禁止有关责任人员从事网络服务业务等处罚,记入社会信用档案并予以公布;构成违反治安管理行为的,依法给予治安管理处罚。构成犯...

数据备份蔓延所带来的人力成本

...环境的新的机器都需要投入相应的IT工作时间来维护软件可证、升级、更新补丁,以及相关的硬件维护。总之,这意味着更繁琐,耗时的IT任务,而IT人员们可能本就已经捉襟见肘了。    鉴于企业每年要花费大约15万美元...

Oracle软件可证审计指南

Oracle软件可证审计指南根据Gartner机构的客户调查,其中三分之二客户在2011年中经历了至少一次软件审计,其中Oracle是审计厂商的Top5之一。因此,做好Oracle审计的准备已经成为企业迈向成功的关键一步。本次技术手册,就将为...