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电子病历的三个法律问题探讨

...规定值得借鉴,该办法建立了医疗机构电子病历使用行政许可制度,同时规定电子病历系统运行时间必须准确,时间记录必须完整;电子病历修改时必须保留原病历版式和内容;电子病历的修改必须在病历文本中显示标记元素和...

安徽丙肝乱象:黑诊所成新农合定点机构

...医疗操作环节。  永城还有两家农村卫生室,没有执业许可证,村医也不具资质,但这两家卫生室均是新农合定点机构。  永城新桥镇“一村一室”的推进也不顺利,村卫生室面临无钱无地的困境。  12月3日,40多岁的张...

GSP认证现场检查操作方法(试行)

...经营方式和经营范围,从事药品经营活动。查《药品经营许可证》、《营业执照》。如有分支机构,提供分支机构《药品经营许可证》和《营业执照》。核实企业实际经营活动(如查发票、记录、在库药品、售后服务等)与证照...

远程医疗服务管理办法(试行)

...私。第六条任何单位、机构和个人未取得《医疗机构执业许可证》不得提供远程医疗服务。第七条未经卫生部批准,任何单位所建远程医疗服务及其网络系统,均不得冠以“中国”、“中华”、“全国”或其他暗含跨国或跨省(...

关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定

...理局令第8号发布,自2004年7月1日起施行)为保证《行政许可法》在食品药品监督管理系统的顺利实施,根据国务院《关于贯彻实施〈中华人民共和国行政许可法〉的通知》(国发〔2003〕23号)和国务院办公厅《关于贯彻实施行...

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(局令第10号)

...、联系方式及售后服务单位;(三)《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;(四)产品标准编号;(五)产品的性能、主要结构、适用范围;(六)禁忌症、注意事项以及其他需要...

医疗器械生产监督管理办法

...管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检查等管理活动。第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作;县级以上地方(食品)药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械生...

医疗器械经营企业许可管理办法

第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗...

医疗器械注册管理办法

...间书面告知申请人。第二十三条未获得境外医疗器械上市许可的境外医疗器械,申请注册时,参照境内同类产品注册的技术审查要求执行(需要提交的材料见本办法附件8、附件9)。第二十四条(食品)药品监督管理部门在对医...

进口医疗器械检验监督管理办法

...字和单位盖章;(二)法人营业执照、医疗器械经营企业许可证;(三)质量管理体系认证证书、质量管理文件;(四)质量管理人员经检验检疫机构培训合格的证明文件;(五)近2年每年进口批次的证明材料;(六)遵守国...

医疗器械广告审查办法

...营业执照》复印件;(二)申请人的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;(三)申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;(四)代办人代为...

医疗器械召回管理办法(试行)

...销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。第三十条医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医...

医疗器械监督管理条例

...药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械生产企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法...

长沙市区域卫生信息平台规划方案

...健康体检系统555.4.区域卫生监督管理系统555.4.1.卫生行政许可信息系统555.4.2.卫生监督信息系统555.4.3.行政处罚信息系统565.4.4.重大活动卫生保障系统565.4.5.投诉举报管理系统565.4.6.移动监督执法信息系统565.4.7.卫生监督地理信息系...

医疗机构监督检查基本标准(1)

...据法律责任评分标准得分依法执业管理250分医疗机构执业许可证60分《医疗机构执业许可证》悬挂在醒目位置。10分现场查看《医疗机构管理条例》第二十六条责令整改未悬挂扣10分。执业许可证必须在有效期内是()否(),并...

互联网医疗保健信息服务管理办法

...事互联网医疗保健信息服务,在向通信管理部门申请经营许可或者履行备案手续前,应当经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门审核同意。第二章设立第五条申请提供互联网医疗保健信息服务,应当具备下列...

新医改一年被指有钱不会花 医院直言以药养医才能活

...人“免费医疗”的花销是330元,完全在政府财政支付能力许可的范围之内。卫生部部长陈竺认为“大概1/5的县都可以做起来”。前民政部官员王振耀算过一笔账:如果全国都按照神木的标准实行公费医疗,只需4300亿就可以完成...

石桥驿镇卫生院一体化管理实施方案

...管理制度。村卫生室悬挂村卫生室标牌,《医疗机构执业许可证》悬挂于诊断室墙上醒目位置,主动定期送检。建立健全门诊登记制度、处方制度、消毒制度、财务管理制度、传染病登记监测报告制度、药房管理制度、医疗废物...

省级注册医疗机构监督检查基本标准

...容基本标准检查方式法律依据依法执业管理医疗机构执业许可证《医疗机构执业许可证》悬挂在醒目位置。现场查看《执业医师法》《护士条例》《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》执业许可证必须在有效期内...

大型医疗设备配置及集中采购管理

...要文件(一)2004年《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》大型医用设备配置管理列为非行政许可审批项目,实行国家宏观调控。二、主要文件(二)2004年卫生部、发展改革委、财政部《大型医用设备配置与...