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美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

...的几年内有了很大的发展和变化。第一部法规《医疗器械监督管理条例》于2000年颁布并实施,为医疗器械的监督管理奠定了法律地位,是中国医疗器械管理发展史上的里程碑。之后,一系列的管理办法相继出台,由此构建起一...

我们凭什么走入自力更生的医疗健康未来

...计划,并长期坚持下来。例如GymPact公司通过GPS追踪技术监督用户是否坚持到健身房锻炼。如果玩家达到了锻炼目标就可以赢得现金,不过也有许多玩家因为没能兑现锻炼承诺而遭到了惩罚。动脉网曾有文探讨过游戏如何拯救健...

男子“被精神病”20年 折射基层慢病建档乱象

...,并强调是陈乃刚理解错了。卫生院工作流程存漏洞负有监督不力责任在城头镇卫生院公共卫生科门口的健康档案服务流程中,明确规定了对档案要进行核实、特殊人群要随访,电脑核实录入要更新。但这些,城头镇卫生院都没...

基因测序板块10大概念股价值解析

...我国法规要求。  2014年3月,国务院颁布了《医疗器械监督管理条例(2014)》。该条例要求对整个医疗产品的运输、储存做到全程监控。而国药控股作为国内最大的医疗产品分销商和供应链服务商,具备标准的冷链运输服务规范...

浙江卫计委拟出台“黑名单”制度 “医闹”将被公示5年

...主体、行业协会、舆论媒体在市场交易、行业自律、社会监督等方面发挥对失信主体的惩戒作用,形成"四位一体"的失信联合惩戒体系。对于医闹,似乎现在开启了“喊打”模式,浙江卫计委的黑名单制度是否能够在全国...

2015年第十九届中国(上海)国际医疗器械暨可穿戴设备展

...、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》五部规章正式施行,为2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》保驾护航。作为支撑当前医疗卫生体制改革的基础...

深度:FDA药物App监管规则之畅想曲

...(CPOE)药物不良事件收集和管理5、以患者为中心的药品监督管理以及药物依从性管理提醒患者服药或帮助患者进行服药计划管理为患者记录服药时间做出电子记录与智能药丸和智能注射器一起记录服药管理,用以帮助确定药物...

移动医疗APP遭侵权的治理途径

...承担相应的连带赔偿责任。  第五,应建立通畅的社会监督反馈渠道,各相关政府监管部门应明确各自职责,严格执法。用户是移动医疗APP的直接使用者和体验者,也是侵权APP的直接受害人之一。因此,建立通畅的投诉与举报...

国务办:《关于促进社会办医加快发展若干政策措施》

...为?答:包括社会办医疗机构在内的各方面都呼吁要严格监督执法,这既是对患者的保护,也是对社会办医的有力支持。为此,《措施》提出:一是要加强对社会办医疗机构负责人及有关管理人员培训,寓监管于服务。二是要加...

中国医疗服务行业分析报告三:公立医院和社区医院发展

...体的绩效管理体系提供指导性作用。其中包括战略愿景、监督和组织架构。在构建组织绩效管理体系时,组织内是否有愿景、是否有战略、是否有目标是首先最需要理清的关键点。其次管理层和组织的政策在变革管理中能起到怎...

互联网能否撞破医院的围墙?

...院,医院使用电子商务平台公开透明化采购,同业也借鉴监督。这样大部分的用药还是在医院,病人就医后直接取药,医生大处方仍然由院内监管。HIT服务商应该对服务生命同样保有一颗谦卑之心,更多的是思考创造如何让先进...

基于临床路径的医院信息平台规划方案

...疗、护理过程中都能得到临床路径系统的规范支持和严格监督。医疗过程中的差异现象都要求有详细记录,以备查询回顾。3、知识库管理根据医疗机构的临床路径文档的情况,定制相应临床路径模板知识库,辅助医嘱的开立执...

谷歌互联网医疗布局总览 智能穿戴是关键一环

...器人手术系统导致5例死亡,2013年时被FDA(美国食品药品监督管理局)调查。但是随着科技发展,在理想情况下,机器人可以在手术精度上大显身手。2015年6月,谷歌开启下一个发力点——可穿戴革命,最近谷歌在年度开发大会...

可穿戴健康设备:穿梭在法律监管红线中

...能跨界进入医疗器械监管领域,从而必须在获得食品药品监督管理局“祝福”的前提下方能上市销售?美国的FDA同样被上述问题困扰,为解此惑,FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见,该草案建议不对常规健康...

药剂师的意义

...者网络处方药销售解禁,处方流出医院,药剂师就能起到监督处方的作用,也可以帮助医保控制费用。首先,药剂师可以鉴别不合理用药,药房通过系统和医保对接,就可以轻松帮助支付方拒付不合理用药,这样就形成了对医院...

电子病历错误录入的防范之道

...使用EHR系统的用户提供正确使用CPF的全面培训和教育。4.监督关于使用CPF的制度和程序是否被遵循,并加强该制度的执行力度,根据需要制定正确的措施。此外,联合委员会也提出以下建议,进一步支持在EHR中安全使用CPF:1.与...

由网络医院看移动医疗的前景

...管理一样,对网络医院、移动医疗的诊疗行为拥有准入、监督等执法和管理责任。随着相关信息技术的发展,相应的法律法规、卫生政策和医政管理的完善成为移动医疗健康发展的亟待。  总之,面对移动医疗这样的新生事物...

【转载】医改政策密集出台 高端药企看高一线

...早于去年5月国家食药监总局提出《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》后,市场已憧憬处方药将能够于透过网上售卖,不少药企已蠢蠢欲动,积极部署电商业务,随时准备迎接相关政策出台。处方药销售占比八成网...

讨论:国内HIT项目主要资金来源

...、医院不愿意把自己的数据特别是财务数据、临床数据给监督单位@紫芞倲莱医院第一次上系统,抗拒性是最大的;其次是切换系统;至于阿亮说的那个费用倒不是重点因为医院做系统是国家拨款的不是医院本身出钱医院信息化...

移动医疗信赖度仅三成 线上医生资质难核实成硬伤

...纷,患者维权将较为困难,而这是需要出台相关政策进行监督的。  亟待出台行业标准  毋庸置疑,移动医疗是未来医疗行业发展的主要方向之一。有关数据显示,2014年中国移动医疗市场规模达30.1亿元,比2013年增长26.8%。2...